| Effect of Galantamine on Caregiver Time and Activities of Daily Living in Mild to Moderate Alzheimer's Disease: A 1-Year Prospective Study |
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Guk Hee Suh, Hee Yeon Jung, Chang Uk Lee, Sang Kyu Lee, Nam Jin Lee, Jae Hyun Kim, Baik Seok Kee, Dae Gwan Ko, Young Hoon Kim, In Ja Hong, Sungku Choi, Michael Gold, |
1Department of Psychiatry, Hallym University College of Medicine, Seoul, Korea. suhgh@chol.com
2Department of Psychiatry, Seoul National University, Boramae Hospital, Seoul, Korea.
3Department of Psychiatry, The Catholic University of Korea College of Medicine, Seoul, Korea.
4Jeonju Elderly Hospital, Iksan, Korea.
5Department of Psychiatry, Won Kwang University College of Medicine, Iksan, Korea.
6Department of Psychiatry, Chung-Ang University College of Medicine, Seoul, Korea.
7Department of Psychiatry, Inje University College of Medicine, Seoul, Korea.
8Janssen Korea Pharmaceutical, Seoul, Korea.
9Global Clinical R&D, Johnson and Johnson Pharmaceutical Research and Development, New Jersey, New York, United States. |
| 경도 및 중고도 알쯔하이머병의 수발시간과 기능 수준에 대한 갈란타민의 효과: 1년 전향적 연구 |
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| Abstract |
OBJECTIVE: This study aims to investigate the effect of galantamine on caregiver time and activities of daily living(ADLs) in patients with mild to moderate Alzheimer's disease(AD) in a Korean population.
DESIGN: Quasi-experimental study: A rndomized, double-blind, parallel-group clinical trial and a naturalistic longitudinal community study METHOD: For this 1-year prospective study, 138 patients residing in the community were recruited(baseline MMSE score of. 10-22). The two groups were composed of 72 patients treated with galantamine and 66 patients selected as the control group from an untreated community cohort of AD patients. The primary efficacy outcome was the caregiver time and the secondary efficacy measure was the Korean version of the Disability Assessment for Dementia(DAD-K) scale.
RESULTS
The results of a mixed model analyses demonstrated reduced caregiver time and improved ADLs in galantamine group relative to baseline and compared with the community control group in this 1-year prospective study. Significant improvement in galantamine group observed in the DAD scores demonstrated beneficial effects of galantamine on delaying functional deterioration in patients with mild to moderate AD. Difference in caregiver time between two groups was equivalent to additional 9.5 working days per month or 113 working days per year.
CONCLUSION
Treatment with Galantamine is associated with a significantly slower decline in basic and instrumental ADLs in patients with mild to moderated AD. These benefits on functional capacity in patients with AD treated with galantamine were associated with less caregiver time, lower caregiver burden and higher economic benefits. |
| Key Words:
Galantamine, Caregiver time, Alzheimer's disease, Clinical trial, Prospective study, Function, Benefit |
| 초 록 |
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연구목적: 본 연구를 통하여 경도 및 중고도 알쯔하이머병 환자에 있어 수발시간과 일상생활 수행능력에 미치는 갈란타민의 효과를 평가하고자 한다. 디자인: 준실험 연구. 무작위배정, 이중맹검 통제연구+ 지역사회 종적 연구 방법: 지역사회에 거주하는 138명의 알쯔하이머병 환자를 대상으로 1년간 전향적 연구를 실시하였다(연구개시 시점 MMSE10-22). 대조군은 지역사회 알쯔하이머병 코호트에 속한 66명, 약물군은 갈란타민 임상시험 대상자 72명으로 구성되었다. 효과 판정의 일차적 변수는 수발시간이고, 이차적 변수는 치매 기능장애평가척도(DAD) 총점이다. 결과: 1년간의 전향적 연구를 통하여 갈란타민군이 연구개시 시점 뿐만 아니라, 대조군에 비해서 수발시간을 감소시키고, 일상생활 수행능력을 향상시키는 효과가 있음을 확인하였다. 갈란타민군에서 DAD 총점이 현저히 향상됨을 확인함으로써 갈란타민이 경도 및 중고도 알쯔하이머병 환자의 기능 저하를 억제하는 효과가 있음을 알 수 있다. 두 군간의 간병시간의 차이는 9.5일/월 혹은 113일/월로 환산될 수 있다. 결론: 갈란타민 치료는 경도 및 중고도 알쯔하이머병 환자의 기본적 및 수단적 일상생활 수행능력의 저하를 억제하는 효과가 있다. 갈란타민의 기능적 효과는 수발시간을 감소시키고, 간병 부담을 경감하여 경제적 편익을 제공한다. |
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